Olga Lidia Jacobo apuntó que cada inmunógeno tiene que cumplir con los requisitos establecidos para las diferentes etapas de su desarrollo. Foto: Ariel Ley Royero
La directora del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), de Cuba, Olga Lidia Jacobo afirmó que la institución evalúa y aprueba la totalidad de las vacunas incluidas en el Programa Nacional de Inmunización, antes de su aplicación, sean cubanas o extranjeras.
En diálogo con la Agencia Cubana de Noticias, la experta dijo que esa Autoridad Reguladora Nacional, también aprobó el inicio de las distintas fases de los candidatos vacunales antiCovid-19, y los estudios de intervención de Soberana 02 y Abdala.
“El centro ha certificado otros medicamentos como Jusvinza, Itolizumab y Nasalferón con autorizo de uso de emergencias, los cuales forman parte del protocolo de actuación del Ministerio de Salud Pública (MINSAP) en el enfrentamiento a la pandemia”, añadió la especialista .
Detalló que cada inmunógeno tiene que cumplir con los requisitos establecidos para las diferentes etapas de su desarrollo, producción y distribución, las que abarcan evaluaciones en cada fase de los ensayos clínicos, inspecciones regulares a las plantas de fabricación, revisión del expediente para el Registro Sanitario, realización de ensayos de laboratorio y vigilancia post comercialización.
Tomado de Radio Florida.
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